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歐洲心臟疾病研究大會展覽會（?ESC ）在發(fā)現(xiàn)和傳播心血管醫(yī)學(xué)最佳實踐方面處于世界領(lǐng)先地位，是一個由志愿者領(lǐng)導(dǎo)的非營利性醫(yī)學(xué)協(xié)會。會員和決策者是從事心臟病學(xué)各個領(lǐng)域的科學(xué)家、臨床醫(yī)生、護(hù)士和相關(guān)專業(yè)人員，其團(tuán)結(jié)了世界各地的國家心臟病協(xié)會。這個獨特的網(wǎng)絡(luò)讓更多人了解心血管疾病的影響以及如何更好地減輕其負(fù)擔(dān)。該展會自1952年開始舉辦，每4年一屆。自1988年起，改為每年一屆。
歐洲心臟病學(xué)會（ESC）對歐洲議會和理事會就歐洲健康數(shù)據(jù)空間（EHDS）達(dá)成的臨時協(xié)議表示歡迎。該協(xié)議于4月9日獲得環(huán)境委員會（ENVI）和自由與司法委員會（LIBE）的支持，并于4月24日在全體會議上進(jìn)行投票。歐洲健康數(shù)據(jù)空間（EHDS）旨在為患者提供更好的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)訪問權(quán)限和更大的數(shù)據(jù)控制權(quán)。它還計劃使醫(yī)療專業(yè)人員能夠跨境訪問患者的病歷。例如，居住在法國的患者前往德國就醫(yī)時，德國醫(yī)生能夠以自己的語言訪問患者的病歷和醫(yī)學(xué)影像。EHDS還承諾通過規(guī)范多種健康數(shù)據(jù)類別的再利用來促進(jìn)研究和創(chuàng)新，并支持政策制定，這些數(shù)據(jù)類別包括臨床試驗和醫(yī)學(xué)登記的數(shù)據(jù)。
歐洲心臟病學(xué)會監(jiān)管事務(wù)委員會主席皮奧特·斯齊馬斯基教授表示：“歐洲議會和理事會就歐洲健康數(shù)據(jù)空間達(dá)成的臨時協(xié)議，有望通過促進(jìn)安全訪問高質(zhì)量數(shù)據(jù)來改善心血管醫(yī)療保健成果。然而，確保新法規(guī)以協(xié)調(diào)的方式實施以實現(xiàn)其目標(biāo)至關(guān)重要。作為心血管健康的倡導(dǎo)者，ESC期待與監(jiān)管機構(gòu)合作，分享我們的專業(yè)知識。解鎖健康數(shù)據(jù)的潛力對于所有歐洲人的健康生活至關(guān)重要，因為心血管疾病仍然是歐洲的頭號殺手?！?/span>
作為健康數(shù)字化和數(shù)據(jù)收集的先鋒，ESC在過去中密切關(guān)注了相關(guān)談判，并與決策者分享了其臨床專家的建議。我們對以下幾點被納入?yún)f(xié)議文本表示贊賞：
- 在制定標(biāo)準(zhǔn)和疾病特定的協(xié)調(diào)模板時，應(yīng)充分利用心血管登記的數(shù)據(jù)?，F(xiàn)有的健康數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施和登記可以為定義和實施數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及互操作性提供有用的模型。它們應(yīng)被利用以實現(xiàn)連續(xù)性并建立在現(xiàn)有專業(yè)知識的基礎(chǔ)上。
- 在國家層面為醫(yī)療專業(yè)人員開發(fā)和實施培訓(xùn)計劃，提供有關(guān)法規(guī)所賦予的權(quán)利和義務(wù)的信息，并提高數(shù)字健康素養(yǎng)和特定數(shù)字技能。這對于醫(yī)療專業(yè)人員成為新框架的關(guān)鍵用戶和推動者至關(guān)重要。
- 建立利益相關(guān)者論壇，為EHDS董事會履行職責(zé)提供意見和建議，包括醫(yī)療專業(yè)人員、研究人員和學(xué)術(shù)界。確保利益相關(guān)者在EHDS治理中的結(jié)構(gòu)性參與對于促進(jìn)實施和確保信任至關(guān)重要。
- 數(shù)字健康主管部門應(yīng)積極與相關(guān)利益相關(guān)者代表（包括醫(yī)療專業(yè)人員的代表和協(xié)會）合作和咨詢。ESC已準(zhǔn)備好與附屬的國家心臟病學(xué)會合作，提供臨床專業(yè)知識，并在國家層面支持實施。
- 考慮到立法所需的顯著協(xié)調(diào)努力以及歐洲衛(wèi)生系統(tǒng)在數(shù)字化準(zhǔn)備方面的不同水平，應(yīng)延長應(yīng)用時間表。
- 在談判中最具爭議的問題上，我們對最終采用的退出機制表示感謝，這種機制可以在公共衛(wèi)生機構(gòu)或聯(lián)盟機構(gòu)為“重要公共利益的科學(xué)研究”請求數(shù)據(jù)時被覆蓋。如果加入選擇加入條款，給確保數(shù)據(jù)的代表性帶來顯著挑戰(zhàn)。
然而，我們對在國家層面引入對特定數(shù)據(jù)類別（基因組數(shù)據(jù)、健康應(yīng)用數(shù)據(jù)和生物銀行）的額外限制仍存有擔(dān)憂。我們邀請成員國在考慮數(shù)據(jù)質(zhì)量相關(guān)風(fēng)險時要謹(jǐn)慎行事，因為完整的數(shù)據(jù)集對于避免偏頗的研究結(jié)果和決策至關(guān)重要，并且要避免在實施通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例（GDPR）時遇到的碎片化問題，這些問題對研究產(chǎn)生了負(fù)面影響。因此，我們呼吁制定明確的指導(dǎo)方針，定義退出機制應(yīng)如何實施，以確保各國之間采取協(xié)調(diào)一致的方法，并建議避免給醫(yī)療專業(yè)人員帶來過多的行政負(fù)擔(dān)。ESC還呼吁政策制定者提高與現(xiàn)有監(jiān)管框架（如GDPR和醫(yī)療器械法規(guī)（MDR））相互作用的法律清晰度，以簡化合規(guī)性和互操作性。
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下屆展會時間：2025年08月29號~09月01號
展會行業(yè)：醫(yī)療
